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【新闻】中药饮片专项整治遏制违法违规经营行为沃京雀麦

发布时间:2020-10-19 01:52:58 阅读: 来源:磁力搅拌器厂家

中药饮片专项整治遏制违法违规经营行为

广东作为中药饮片生产经营大省,企业数量多,规模大。截至2015年11月,全省共有中药饮片生产企业220余家,药品批发企业1600余家,药品零售连锁企业350家,零售药店5万多家,中药材专业市场2个。

省食品药品监管局相关负责人介绍,2015年的专项整治坚持问题导向、从严监管、严查重处的原则,落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,严格实施药品生产、经营质量管理规范,严厉打击生产经营假劣中药饮片违法犯罪行为,探索完善中药饮片长效监管机制,力争通过专项整治,实现全省中药饮片市场秩序明显好转。

数据显示,专项整治以来,各级食品药品监管部门检查药品批发、零售企业31141家,检查医疗机构8006家,检查中药材市场商户1154家(次);责令整改3930家,立案1162宗,罚款332万,移送公安部门案件45宗,通报违法违规医疗机构16家,撤销批发(连锁)企业GSP证书22家,撤销零售企业GSP证书25家,收回饮片生产企业GMP证书13张,对中药饮片进行评价性抽样2969批,合格率83.9%。

据介绍,在专项整治工作中采取了多种有效措施。如在中药饮片的生产环节,监管部门全链条强化饮片生产准入、认证、监管及查处工作,形成监管合力。新建中药饮片企业及新修订GMP认证企业明确应具备独立建筑、规模化生产设施设备、对所生产品种进行全检的能力。

在中药饮片生产认证把关上,对已通过认证现场检查、问题较多的企业,监管部门会实施“突击回访”,经检查合格、确认其完成缺陷项目整改后,方发放证书;对通过新修订GMP认证的饮片生产企业,在发证两个月后,监管部门也会实施快速监督检查。

监管和查处方面,各地市级食品药品监管部门对辖区饮片生产企业进行全面清理,对于已停产、人员流失的企业,采取收回GMP证书或暂扣许可证等必要的管控措施,防止企业走票、挂靠行为;对于违法违规生产行为,依法从重、从快查处,药品生产安全监管部门按规定收回GMP证书等行政处理措施后,将有关证据材料移交稽查部门,一并进行行政处罚。

除了生产环节,此次专项整治还对中药饮片批发、连锁和零售企业全面开展了监督检查,对非法设置加工窝点生产中药饮片、非法渠道购销中药饮片、挂靠经营、代开发票等违法违规行为进行了针对性的打击,并重点检查药品零售企业是否具备中药饮片防潮、防虫、防尘的设施设备,是否按要求开展储存养护,有效净化了市场环境,规范了市场秩序。

例如,在广东中药材中药饮片的重镇揭阳普宁,当地监管部门对全市中药饮片生产企业日常巡查监管覆盖率达到100%,对中药材专业市场商户巡查每年不少于4次。并每年以不同方式展开飞行检查,及时发现企业质量管理存在的问题,集中时间、集中力量对中药材市场及全市中药材中药饮片生产经营企业和使用单位进行集中整治,有力促进中药市场秩序的规范。

(文章来源:南方日报)

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